2014年10月25日，由北京伟达中医肿瘤医院、深圳市伟达医药发展有限公司、海峡两岸医药卫生交流协会肿瘤防治专家委员会、中华中医药学会社会办医管理分会、中国医促会中医肿瘤防治专业委员会、中国民间中医药开发协会肿瘤专业委员会联合举办的第二届全国中西医肝胆肿瘤医学论坛暨“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项慈丹课题汇报推进会在中国科技会堂隆重召开。全国政协副主席、农工党中央常务副主席刘晓峰，中国工程院院士、国医大师程莘农，中国工程院院士程书钧，世界中医药学会联合会理事会副主席龙致贤，中华中医药学会副会长李俊德，中华中医药学会副秘书长谢钟，中国中医科学院首席研究员叶祖光，中国医学科学院肿瘤医院腹部外科主任吴健雄以及来自农工党中央、卫计委、国家中医药管理局、北京市卫生局、北京协和医院、解放军302医院、中国人民解放军总医院，以及全国各地大型医院的150余位专家、教授及学者出席了本次大会。中华中医药学会社会办医管理分会主任委员、北京伟达中医肿瘤医院院长郑伟达教授主持大会开幕式。

　　全国政协副主席、农工党中央常务副主席刘晓峰在开幕式上指出：“中西医优势互补治疗肝癌，是值得深入开发的课题。中医药学是我们中国民族文化的一大瑰宝，凝聚着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，与西医先进的诊疗手段相结合，在诊疗技术、治疗方法、研究手段等方面优势互补，从而为人民群众的健康做出贡献。此次会议的召开，必将有新的突破，取得新的成果，为国家医疗卫生事业做出新的贡献，从而更好地建设‘健康中国、美丽中国’。”

　　国家“十二五”科技重大专项“慈丹胶囊”课题组首席科学家兼组长、中国科学院院士、北京伟达中医肿瘤医院名誉院长吴孟超院士发来贺信，向大会的召开表示热烈祝贺，希望这次大会要继续围绕“中西医优势互补，提高肝癌临床疗效”这一主题，对原发性肝癌领域新进展及近年来的热点、难点问题进行讨论，交流诊治经验，借此推进重大专项“慈丹胶囊IV临床研究课题”实施。

　　国家“十二五”科技重大专项“慈丹胶囊”课题组研发人、北京伟达中医肿瘤医院院长郑伟达教授在发言中强调，抗癌必须首先以改善生存质量和延长寿命为核心目标。对于癌症的治疗，不能仅局限于肿块的消除，而应以改善生存质量、延长寿命为目的。要根据“瘀毒”病因病机，确立以化瘀解毒为治疗肝癌的原则和主要方法，解决西医治疗肝癌的瓶颈，防止复发和转移，提高肝癌晚期的生活质量和总生存期，减轻西医治疗中的不良作用，维持免疫系统的内环境稳定，提高肝癌术后无瘤生存期并消灭或控制手术放化疗后的残癌。“慈丹胶囊”系列抗肿瘤中成药是基于肝癌“瘀毒”理论和“化瘀解毒”思路而研发，结合伟达慈丹“四位一体”抗癌康复疗法，已使数以万计的肿瘤患者重获新生。

慈丹胶囊课题科学家委员会为专家颁发证书合影

　　肝癌与其他癌症一样都是全身疾病的局部表现，发病因素多样而复杂。因此，在临床上发挥西医和中医的各自优势，设计一个系统的治疗方案，从多个方向消除治病因素和改善人体的疾病状态，这样更有利于提高临床治疗效果。目前中医药在改善肝癌患者术后相关症状、提高生活质量、减少介入化疗的毒性、延长总生存期方面发挥了重要作用。

　　“慈丹胶囊”国药准字号(Z20063914)批准于1998年，为复方中药制剂，能实现多成分、多途径整合调节作用，来协同干预肿瘤恶性演变的各个环节。山慈菇中所含的秋水仙碱，为细胞有丝分裂中期阻滞剂，在细胞分裂周期中主要作用于M期，能阻止分裂细胞形成纺锤体，使染色体不能向两极移动，从而阻止细胞分裂于中期。莪术中所含的莪术醇、莪术酮及β—榄香烯对小鼠子宫颈癌U14、S180及腹水型肝癌细胞等多种瘤株生长有明显抑制和破坏作用;其作用机理为阻滞S期细胞进入G2M期，并诱导癌细胞凋亡。鸦胆子所含的鸦胆子油，经放射自显影证实：对小鼠艾氏腹水癌细胞DNA的合成，较高抑制强度达一半以上。鸦胆子油给药5小时后，对艾氏腹水癌G0期细胞损伤比例将近五分之一，并可抑制或损伤S期、G2期细胞，从而延长或减少G2期细胞进入M期。

　　莪术和丹参合用可增强活血化瘀功效：①能溶解包裹在癌细胞表面的纤维蛋白，促使癌细胞分化，使之逐步降低恶性程度。②能改善癌症患者血流的高凝状态，使癌细胞无法粘附、定着在血管壁上，裸露的癌细胞易被机体免疫系统和抗癌药物所清除，防止血行性转移。黄芪能提高血浆中环磷酸腺苷的含量，促使癌细胞降低恶性程度。黄芪中所含的多糖类物质能防止放化疗引起的白细胞减少，并刺激机体网状内皮系统功能，激活巨噬细胞、NK细胞、T细胞和B细胞协同杀伤癌细胞。当归与黄芪配合可增强补气养血功效，改善癌症患者的气滞血瘀及恶病质体征，从而提高生存质量。蜂房醇提取物对白血病K562细胞生长具有明显抑制作用，呈典型的凋亡形态学改变。人工牛黄作为一种内源性氨基酸是中枢抑制性递质,能调节神经组织兴奋性,亦能调节体温,故有缓解癌性热毒作用。冰片具芳香开窍、消肿止痛功效。可促进血液循环，引导抗癌药物向病变部位转运并可防止癌栓的形成。实践表明，慈丹胶囊对肝癌的治疗有良好的作用，可以减轻肝癌治疗过程中手术、化疗、放疗等对机体所造成的损害，术前服用，可改善临床症状，增强体质，为手术创造有利条件;术后服用，能促进健康，预防复发和转移。

　　慈丹课题组组长吴孟超院士的助理郑东海医学博士对“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项慈丹课题推进情况进行了专题汇报。他介绍到，肝癌由于起病隐匿，早期症状不明显，进展迅速，确诊时大多数患者已经达到局部晚期或发生远处转移，治疗困难，预后很差，是严重威胁人民群众身体健康和生命安全的重大疾病。近年来随着医学科研水平的不断进步，人们对肝癌的认识越来越深入，治疗方法和手段也趋于多样化。但是，也应该清醒地意识到，肝癌患者术后五年生存比例依然不高，而且肝癌的死亡比例和发病比例近年来呈增高趋势，原因何在?肝癌经手术、放化疗后为什么还会复发和转移?主要原因是我们忽视了抗复发抗转移这一关键环节的研究。因此，寻找具有自主知识产权、安全稳定、高效可控的药物新品种是破解当前问题的当务之急。为进一步研究慈丹胶囊治疗肝癌机理，于2008年申报并获得国家自然科学基金项目“肝癌门静脉癌栓的生物特性及慈丹胶囊对其分化诱导的代谢组学研究”，项目批准号：30873352。2009年，慈丹胶囊入选国家医保目录。2013年列入“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划课题“慈丹胶囊单药或联合(TACE)方案治疗原发性肝癌的IV期临床研究”，项目编号：2013ZX9104006。

　　国家“十二五”科技重大专项“慈丹胶囊”主要针对目前我国中药上市后缺少对远期预后和重大事件的研究，缺乏大样本、多中心、随机化、前瞻性的循证医学研究现状，选择具有良好研究基础与市场前景的治疗原发性肝癌的慈丹胶囊为范例，吸取目前国际上原发性肝癌药物评价指标体系，把体现病人主观感受的临床症状体征、生活质量及肝功能指标和反映肝癌长期预后总体生存比例及死亡比例等指标相结合，采用循证医学研究方法，在西医标准化治疗基础上，评价本品在广泛使用条件下的疗效及安全性，在长时间、大规模人群使用中发现其效果特点和适宜人群。尤其是针对肝癌患者经手术、放化疗后如何预防复发和转移这一重大问题进行重点研究，为临床合理使用该药品提供高级别循证依据，完善形成适合我国国情的原发性肝癌中西医结合综合治疗方案。力争将这个品种培育成肝癌治疗领域的尖端武器，为广大肝癌患者带来福音!

　　与会专家纷纷发言，大家一致推崇并认可发挥中西医优势互补多学科治疗肿瘤的模式，充分肯定国家“十二五”科技重大专项“慈丹胶囊”所取得的成绩，对今后的研究工作提出了新的建议和要求。中国医学科学院肿瘤医院荣维琪教授、北京伟达中医肿瘤医院郑伟鸿常务副院长做了题为《中西医优势互补多学科(MDT)个体化治疗原发性肝癌的实践和病案分析》的发言。

第二届全国中西医肝胆肿瘤医学论坛参会人员合影

　　此次会议举办时，恰逢北京伟达中医肿瘤医院建院20周年之际，伟达中医肿瘤医院创始人、慈丹胶囊研发人郑伟达教授在大会总结发言时现场赋诗一首：春夏秋冬四季连，酸甜之外苦辣咸。天时地利人和占，功就言传必德先。长风破浪会有时，直挂云帆济沧海，承接岐黄薪火，继承创新中医衣钵，攻克肿瘤任重道远，致力于中医药肿瘤事业伟达一直在践行!

* 温馨提示：本院案例真实有效，只供业内专业人士研究使用，不作为用药指导和对患者的承诺保障。