乳腺癌术后怎么选择治疗?对乳腺癌术后病人是非常重要的,有的乳腺癌病人会选择化疗,有的会选择放疗,有的选择中药配合治疗等等其它的辅助治疗手段。那么针对乳腺癌术后具体选择哪种方案很好呢?经过临床专家经验得到,对于一些乳腺癌术后选择化疗方案治疗结果明显显著。
选择乳腺癌术后辅助化疗方案一定要考虑以下因素:疾病的危险程度、年龄大小、HER-2基因过表达或扩增程度、激素受体依赖情况、身体主要器官的耐受能力及治疗经费情况等。在目前的辅助化疗方案中,有四大类:非含蒽环类、含蒽环类、含紫杉类及含赫赛丁类。
1,非含蒽环类化疗方案
CMF方案已在乳腺癌的辅助治疗中的作用已得到广泛的认可,也是目前有很长期随访的乳腺癌术后辅助化疗的临床研究结果。2005年BMJ发表了此项临床研究随访30年的结果:随访28.5年后,术后辅助CMF方案化疗可分别使复发风险降低34%(P = 0.005),死亡风险降低22%(P = 0.04)。但与其后新的化疗方案相比,治疗结果相对较差。那为什么在有众多新方案的今天,治疗指南中还保留有CMF方案?哪些患者需用CMF方案做辅助治疗?
根据CMF方案治疗结果肯定、不良反应小、患者耐受性好、治疗经费较小的特点,临床上常对于年岁较大、病期较早、低危、有其他重要器官疾病(如心脏疾病)及治疗经费较困难的患者应首先考虑使用CMF方案做术后的辅助化疗。
2,含蒽环类化疗方案
阿霉素仍是当前对乳腺癌很有效的化疗药。含蒽环类化疗方案在80年代已广泛的在临床上应用于乳腺癌的术后辅助化疗中。NSABP B-15研究结果发现乳腺癌术后行AC方案辅助化疗4周期的治疗结果与CMF方案化疗6周期的治疗结果相同。EBCTCG对14000例的分析结果表明,含蒽环类的化疗较传统CMF方案化疗比较,复发及死亡危险分别降低了11%及16%,5年及10年的死亡人数分别降低了3.5%(80.2%比76.7%)及4.6%(68%比63.4%)。 2000年Oxford回顾22个临床研究(13756例)表明,含蒽环类化疗(ACM、EPI)较CMF方案化疗,死亡危险降低了15.7%(P < 0.00001)。可以说,80年代的含蒽环类化疗方案已是乳腺癌术后辅助治疗的很主要方案了。
含蒽环类方案有多种,AC、EC、FAC、FEC等,而且在目前国内临床还有吡南阿霉素(THP)的TC、FTC方案。在各方案中蒽环类药物剂量也各不相同,ADM 50-60mg/m2,EPI 60-100mg/m2,但目前并未有各方案之间明显差异的报道。但从目前的资料认为,THP的使用剂量应相同于ADM。
3,含紫杉类化疗方案
紫杉类化疗药物是二十世纪九十年代继蒽环类后又一对乳腺癌有其特效的药物。含紫杉类的化疗方案已被多项临床试验所证实可更提高乳腺癌术后病人的FDS和OS。
CALGB 9344研究,在进行了4周期AC (ADM 60-90mg/m2 , CTX 600mg/m2)方案化疗后,再随机分加TAX(175mg/m2)4周期组和不加TAX组。结果显示,在加了TAX组6年的DFS 和OS均有显著提高,复发的可能和死亡人数分别下降了17%和18%。
NSABP B28研究,在进行了4周期AC(ADM 60mg/m2 , CTX 600mg/m2)方案化疗后,再随机分加TAX(225mg/m2)4周期组和不加TAX组。结果显示,在加了TAX组与不加TAX组的风险比为0.83 (0.73-0.95),P = 0.0008 。死亡风险比为0.94(0.78-1.12)P = 0.46%。
GEICAM 9906研究,在进行了4周期FEC方案后序贯泰素每周治疗与常规6周期FEC的研究。中位随访46个月。结果显示,治疗组明显延长了患者的DFS的时间,复发危险降低了37%(P = 0.0008),而且其治疗结果不依赖患者淋巴结、激素受体、及HER-2的状态。
BCIRG 001研究,对乳腺癌患者进行6个周期TAC方案化疗与6个周期FAC方案化疗的比较。对所有两组激素受体阳性的患者化疗后再口服TAM治疗5年。在随访33个月和55个月的两次中期分析结果显示,DFS比例分别为75%比68%,HR=0.72(P=0.001)。OS比例分别为87%比81%,HR=0.70(P=0.008)两组均有统计学显著差异。含多西他赛的TAC方案组DFS及OS显著高于FAC方案组,肿瘤复发危险下降了28%,死亡危险下降了30%。
PACS 01研究,随机两组(FE100C 6个周期,FE100C 3个周期后再序贯多西他赛100mg/m2 3个周期)。5年DFS,多西他赛组与对照组为78.3%及73.2%,HR= 0.67及0.96 ,p=0.014。5年OS,多西他赛组与对照组为90.7%及86.7%,HR= 0.56及0.94 ,p=0.017。肿瘤复发危险下降了17%,死亡危险下降了23%。并且在安全性及耐受性方面也明显优于对照组。
K. Nowak等(ASCO 2007,545)对含紫杉与不含紫杉的近期20个随机临床试验的meta分析发现,在早期乳腺癌术后辅助化疗后平均随访54.6月,含紫杉组的DFS及OS均有提高,HR为0.81,分别(95%CI=0.75-0.88, p<0.00001,95%CI=0.75- 0.86, p<0.00001)。
选择乳腺癌术后辅助化疗方案一定要考虑以下因素:疾病的危险程度、年龄大小、HER-2基因过表达或扩增程度、激素受体依赖情况、身体主要器官的耐受能力及治疗经费情况等。在目前的辅助化疗方案中,有四大类:非含蒽环类、含蒽环类、含紫杉类及含赫赛丁类。
1,非含蒽环类化疗方案
CMF方案已在乳腺癌的辅助治疗中的作用已得到广泛的认可,也是目前有很长期随访的乳腺癌术后辅助化疗的临床研究结果。2005年BMJ发表了此项临床研究随访30年的结果:随访28.5年后,术后辅助CMF方案化疗可分别使复发风险降低34%(P = 0.005),死亡风险降低22%(P = 0.04)。但与其后新的化疗方案相比,治疗结果相对较差。那为什么在有众多新方案的今天,治疗指南中还保留有CMF方案?哪些患者需用CMF方案做辅助治疗?
根据CMF方案治疗结果肯定、不良反应小、患者耐受性好、治疗经费较小的特点,临床上常对于年岁较大、病期较早、低危、有其他重要器官疾病(如心脏疾病)及治疗经费较困难的患者应首先考虑使用CMF方案做术后的辅助化疗。
2,含蒽环类化疗方案
阿霉素仍是当前对乳腺癌很有效的化疗药。含蒽环类化疗方案在80年代已广泛的在临床上应用于乳腺癌的术后辅助化疗中。NSABP B-15研究结果发现乳腺癌术后行AC方案辅助化疗4周期的治疗结果与CMF方案化疗6周期的治疗结果相同。EBCTCG对14000例的分析结果表明,含蒽环类的化疗较传统CMF方案化疗比较,复发及死亡危险分别降低了11%及16%,5年及10年的死亡人数分别降低了3.5%(80.2%比76.7%)及4.6%(68%比63.4%)。 2000年Oxford回顾22个临床研究(13756例)表明,含蒽环类化疗(ACM、EPI)较CMF方案化疗,死亡危险降低了15.7%(P < 0.00001)。可以说,80年代的含蒽环类化疗方案已是乳腺癌术后辅助治疗的很主要方案了。
含蒽环类方案有多种,AC、EC、FAC、FEC等,而且在目前国内临床还有吡南阿霉素(THP)的TC、FTC方案。在各方案中蒽环类药物剂量也各不相同,ADM 50-60mg/m2,EPI 60-100mg/m2,但目前并未有各方案之间明显差异的报道。但从目前的资料认为,THP的使用剂量应相同于ADM。
3,含紫杉类化疗方案
紫杉类化疗药物是二十世纪九十年代继蒽环类后又一对乳腺癌有其特效的药物。含紫杉类的化疗方案已被多项临床试验所证实可更提高乳腺癌术后病人的FDS和OS。
CALGB 9344研究,在进行了4周期AC (ADM 60-90mg/m2 , CTX 600mg/m2)方案化疗后,再随机分加TAX(175mg/m2)4周期组和不加TAX组。结果显示,在加了TAX组6年的DFS 和OS均有显著提高,复发的可能和死亡人数分别下降了17%和18%。
NSABP B28研究,在进行了4周期AC(ADM 60mg/m2 , CTX 600mg/m2)方案化疗后,再随机分加TAX(225mg/m2)4周期组和不加TAX组。结果显示,在加了TAX组与不加TAX组的风险比为0.83 (0.73-0.95),P = 0.0008 。死亡风险比为0.94(0.78-1.12)P = 0.46%。
GEICAM 9906研究,在进行了4周期FEC方案后序贯泰素每周治疗与常规6周期FEC的研究。中位随访46个月。结果显示,治疗组明显延长了患者的DFS的时间,复发危险降低了37%(P = 0.0008),而且其治疗结果不依赖患者淋巴结、激素受体、及HER-2的状态。
BCIRG 001研究,对乳腺癌患者进行6个周期TAC方案化疗与6个周期FAC方案化疗的比较。对所有两组激素受体阳性的患者化疗后再口服TAM治疗5年。在随访33个月和55个月的两次中期分析结果显示,DFS比例分别为75%比68%,HR=0.72(P=0.001)。OS比例分别为87%比81%,HR=0.70(P=0.008)两组均有统计学显著差异。含多西他赛的TAC方案组DFS及OS显著高于FAC方案组,肿瘤复发危险下降了28%,死亡危险下降了30%。
PACS 01研究,随机两组(FE100C 6个周期,FE100C 3个周期后再序贯多西他赛100mg/m2 3个周期)。5年DFS,多西他赛组与对照组为78.3%及73.2%,HR= 0.67及0.96 ,p=0.014。5年OS,多西他赛组与对照组为90.7%及86.7%,HR= 0.56及0.94 ,p=0.017。肿瘤复发危险下降了17%,死亡危险下降了23%。并且在安全性及耐受性方面也明显优于对照组。
K. Nowak等(ASCO 2007,545)对含紫杉与不含紫杉的近期20个随机临床试验的meta分析发现,在早期乳腺癌术后辅助化疗后平均随访54.6月,含紫杉组的DFS及OS均有提高,HR为0.81,分别(95%CI=0.75-0.88, p<0.00001,95%CI=0.75- 0.86, p<0.00001)。
* 温馨提示:本院案例真实有效,只供业内专业人士研究使用,不作为用药指导和对患者的承诺保障。
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