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肝癌新药

来源:抗癌在线 作者:e医生 时间:2009-12-29 16:39:27 浏览次数: 20

一、概述

    肝癌在治疗中,不断出现较为理想的药物替代原来就有的药物,有些新药在治疗结果上明显作用优于原有药物,或者出现治治疗结果果全新的药物。

二、肝癌新药目录

    1、肝复乐
【通用名】:肝复乐片
【商品名】:肝复乐片
【汉语拼音】GanfulePian
【成份】党参、鳖甲(醋制)、重楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、木通、香附(制)、沉香、柴胡。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气香,味苦、微酸。
【功能主治】健脾理气,化瘀软坚,清热解毒。用于以肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌,症见上腹肿块,胁肋疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘腹胀满,心烦易怒,口苦咽干等。对于上述证候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纤维化血清学指标有改善作用。
【用法用量】口服,一次6片,一日3次。Ⅱ期原发性肝癌2个月为一疗程,III期原发性肝癌1个月为一疗程,乙型肝炎肝硬化3个月为一疗程,或遵医嘱。
【药理毒理】对小鼠肝癌及乳腺癌有一定的抑制作用。可诱导正常和荷瘤小鼠产生干扰素,提高小鼠天然杀伤细胞活性和增强小鼠巨噬细胞吞噬功能。对扑热息痛和四氯化碳所致小鼠急性肝损伤有一定保护作用。同时,肝复乐片能明显降低D—半乳糖胺所致急性肝损伤小鼠模型血清ALT活性和TBIL含量;抑制致异种免疫性肝损伤小鼠模型血清ALT活性和LDH活性的升高,使免疫性肝损伤小鼠模型血清免疫复合物明显降低,肝组织病理形态学和肝细胞超微结构变明显减轻;使四氯化碳肝硬化大鼠模型血清ALT活性、TC、TG、TP与GLO含量下降,使ALB与A/G比值上升;减少肝组织中TC与TG含量,使肝组织纤维化的动物数明显减少,纤维化程度和肝细胞超微结构的改变明显减轻。
【不良反应】少数患者服药出现腹泻,一般不影响继续治疗,多可自行缓解。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】有明显出血倾向者慎服。
【贮藏】密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。
【有效期】24个月。

突出的药理作用:
1)抗肿瘤作用:直接杀伤肿瘤细胞,肝复乐片是通过阻断癌细胞DNA合成,对实体型肝癌细胞有显著的杀伤作用。
2)免疫调节作用:肝复乐对体内的天然杀伤细胞(NK)、干扰素(IFN)、淋巴因子(IL-2)、巨噬细胞(Mf)、激活的淋巴细胞(LAK)等均有明显促进作用。通过激活宿主免疫功能发挥抗肿瘤作用。
3)护肝作用:肝复乐对扑热息痛所致肝损伤有非常显著的保护作用,对四氯化碳肝损伤有明显降低
药理作用:能明显抑制肝癌细胞的生长,明显提高机体免疫能力,提高巨噬细胞的吞噬功能提高E-玫瑰花结形成比例,提高天然杀伤(NK)细胞活性诱生干扰素作用尤其明显,能抑制乙型肝炎病毒的复制能恢复肝脏功能及降低转氨酶,能降低甲胎蛋白(AEP)阻断肝病患者癌变能明显减少肝纤维化和明显减少纤维化程度和肝细胞超微结构的改变。
【临床试验】
本品于是1990年经卫生部批准进行过172例临床试验,于1998年经国家药品监督管理局批准进行过160例临床试验。
肝复乐片GFL有以下特点:
●健脾理气,化瘀软坚,解毒抗癌
●能明显抑制肝癌、消化道癌、乳腺癌等多种癌细胞的生长
●能明显提高机体免疫能力
●提高巨噬细胞的吞噬功能
●提高E-玫瑰花结形成比例
●提高天然杀伤(NK)细胞活性
●诱生干扰素作用尤其明显
●能抑制乙型肝炎病毒的复制
●能恢复肝脏功能及降低转氨酶
●能降低甲胎蛋白(AFP)阻断肝病患者癌变
●能明显减少肝纤维化和明显减轻纤维化程度和肝细胞超微结构改变
    2、索拉非尼(Sorafenib,商品名:Nexavar,多吉美)
    是一种口服的多激酶抑制剂,靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶及受体酪氨酸激酶,包括RAF激酶、VEGFR-2、VEGFR.3、血小板源性生长因子受体B(PDGFR-B)、干细胞因子受体(KIT)、Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)和神经胶质细胞系来源的亲神经因子受体(RET)。因此,一方面可以抑制受体酪氨酸激酶KIT和FLT.3以及Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶,抑制肿瘤细胞增生;另一方面,通过上游抑制受体酪氨酸激酶VEGFR和PDGFR,及下游抑制Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶,抑制肿瘤血管生成,因此,可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。由于治疗晚期肾癌效果显著,已于2005年12月被美国FDA批准上市,成为首个被FDA批准的晚期肾细胞癌的靶向治疗药物;在2006年9月,索拉非尼又获SFDA批准在中国上市。
    3、复方斑蝥胶囊
    复方斑蝥胶囊临床研究:解放军第一零七中心医院肿瘤科采用HLF方案合并复方斑蝥胶囊治疗原发性肝癌30例,结果CR1例(3.3%),PR14例(46.7%),NC7例(23.3%),pd8例(26.7%),CR+PR15例(50%).治疗过程中,胃肠道反应Ⅱ,骨髓抑制Ⅰ,无脱发,发疹,无心电图异常,无肝肾功能损害(《中国中医药科技》2002年第9卷第6期)
    复方斑蝥胶囊主要成份:斑蝥,刺五加,半枝莲,黄芪,女贞子,山茱萸,人参,三棱,莪术,熊胆粉,甘草。
    性状:复方斑蝥胶囊为胶囊剂,内容物为黄绿色至棕褐色的粉末,味微苦回甜。
    功能主治:破血消瘀,攻毒蚀疮,用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等。
    用法用量:口服,一次3粒,一日2次
    规格:每粒装0.25g
 

* 温馨提示:本院案例真实有效,只供业内专业人士研究使用,不作为用药指导和对患者的承诺保障。

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